15kcd.com:奇璞论坛-创新药新势力3 |陈力:全新机制2型糖尿病创新药

奇璞论坛-创新药新势力3 |陈力:全新机制2型糖尿病创新药
2019年05月24日 20:43 太阳城申博客户端下载登入

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  2019年4月27日,由中国健康产业创新平台主办、中欧国际工商学院卫生管理与政策中心承办、普华永道协办的、新浪健康、新浪爱问医生特别媒体支持的2019中国健康产业创新论坛在沪顺利举办。

华领医药技术有限公司总裁  陈力博士 

  作为国内创新药行业的卓越代表,华领医药首席执行官陈力博士分享了华领医药近十年创新药物研发的探索经验,并与现场近200位参会者进行了热烈讨论。

  创新糖尿病药物研发思路  

  据陈力博士介绍,近年来,在全球处方药销售中,创新药已经占到70%以上。在这样的国际大趋势下,中国医药健康产业要想成为国家GDP发展的支柱产业,必须改变以往“仿制药大国”的思路,通过医药创新推动健康产业的发展。“这个产业必须具备巨大的自身生态繁衍发展能力。”他说。

  事实上,药物创新发展的历史也经历了从 Phenotypic Therapy 到 Targeted Therapy,再到现在的 Cornerstone Therapy 三个阶段。陈力博士认为,PD-1、PD-L1的火爆,正在于其能够通过克服患者体内的免疫逃逸机制,重新激活患者自身的免疫细胞,进而杀灭肿瘤细胞。

  华领医药正在研发的第三代糖尿病产品——葡萄糖激酶活性调节剂dorzagliatin(HMS5552)与PD-1、PD-L1的原理相似。此类药物与以往抗糖尿病药不同,全球科研学者们超过50年研究结果表明,它并非单纯降低血糖,而是通过血糖稳态调节剂修复人体自身的血糖自动控制传感系统功能,让人体血糖调控恢复正常水平。

  陈力博士介绍:“一系列的临床试验表明,dorzagliatin的安全性、有效性,以及对于血糖稳态调控的恢复都表现出了良好特性。”此外,临床试验的结果也显示,dorzagliatin不会增加低血糖、血脂异常、肝损伤和体重增加等的风险。

  强大的创新性研发模式  

  除了药物本身的创新以外,dorzagliatin的研发过程也是一次强大的创新性探索,陈力博士向现场参会人员介绍了华领医药在药物发现阶段的 “VIC+Q”模型和药物开发阶段的“RPP+Q”模型。

  “VIC”是指VC(风投)+IP(专利)+CRO(合作研发生产服务公司);

  “RPP”是指Regulation(法规)+Policy(政策)+ Practice (临床实践方案);

  “Q”是指Quality,即药品全生命周期的质量管理,代表了华领所拥有的全球领先的质量监管和保障体系。

  “创业首先要得到资本的支持,和他们一起在全球范围内寻找到能够解决患者需求的、具有科学先进性和可开发性的技术。技术确定后,我们进入药物发现阶段。在没有自己的实验室的情况下,我们通过与CRO合作,搭建团队和平台。再之后,我们需要通过临床实验验证这个概念和技术是可行的,是可以开发推广上市的,我们花了6年时间做这件事情,这是第一阶段,”陈力博士通俗地解释道,“华领的产品从2017年开始启动3期试验,进入药品开发阶段。这个阶段我们一定要遵从法律、法规,遵循医生的用药规范。而在全部过程中,我们都要关注一个问题 —— 就是始终把质量、质量、质量控制好。”

  目前,以华领为代表的这种新型研发模式已经获得了不少国内创新药公司的认可和实践,它不仅提高了新药研发的效率,也大大降低了研发成本,同时保证了药物质量和数据的严谨性。

  除了介绍华领医药的经验,作为一个在跨国企业和本土创新药公司深耕多年的“老兵”,陈力博士也对生物医药的创新要素提出了自己的见解,他指出:要用创新概念引导创新技术,用创新模式开发新药并培养创新人才,最重要的是要共同营造创新的环境

  对此,中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授也非常认同,他表示,与跨国企业相比,国产创新药在政策等方面还面临很多不利的地方,行业内存在着不少共同诉求,作为第三方独立学术平台,他们愿意与创新药新势力携手,共同建立合作交流机制,进而推动行业的发展。

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